La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó el uso de emergencia a la vacuna Patria contra Covid-19 del Laboratorio Avimex S.A. de C.V.
Indicó que este aval es resultado del riguroso análisis técnico, así como de la evaluación del desempeño clínico de la vacuna en la sesión del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) realizada el 26 de enero, que fue pública y cuya resolución fue favorable de manera unánime.
Añadió que el equipo multidisciplinario de dictamen confirmó que la vacuna mexicana Patria contra Covid-19 cumple los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia.
La Cofepris recordó que sus autorizaciones emitidas vigentes conservarán su validez en la medida que dichos medicamentos e insumos sean necesarios para dar continuidad a la Política Nacional de Vacunación contra el SARS-CoV-2, para la prevención de Covid-19 en México, así como para el plan de gestión a largo plazo establecido por la Secretaría de Salud.
Resaltó que estas autorizaciones son reconocidas por más de 20 países de América Latina y el Caribe, lo que facilitará el acceso a esta vacuna sin requerir nuevas evaluaciones.
Este reconocimiento internacional explicó, resalta la rigurosidad y experiencia de Cofepris como agencia reguladora de nivel 4, equiparable a otras agencias como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Evitar la administración indiscriminada de vacuna contra Covid-19
La Cofepris llamó a la ciudadanía a evitar la administración indiscriminada de cualquier vacuna contra Covid-19, ya que es fundamental considerar el riesgo-beneficio de cada dosis.
Resaltó que las vacunas incluidas en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2 son gratuitas y universales.
Señaló que la aplicación de vacunas fuera de la Política Nacional de Vacunación deberá ser bajo estricta recomendación médica y con seguimiento especializado para prevenir riesgos para la salud.
“En caso de presentar algún evento adverso supuestamente atribuible a la vacunación e inmunización (Esavi), es fundamental reportarlo de inmediato al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx”.
Con información de: Aristegui Noticias